近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海松力生物技术有限公司研制的创新产品“复合疝修补补片”的注册。
该产品适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。
该产品以L-丙交酯、己内酯的共聚物与猪源纤维蛋白原的共混物为原料,采用静电纺技术制成的复合补片。产品具有微孔支架结构,材料在降解过程中人体组织在支架内部生长并修补缺损。产品还具有比表面积大和亲水性的特点,有助于患者自体创伤愈合相关因子和细胞的粘附。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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